Dostawa produktów leczniczych – 4 pakiety

Dostawa produktów leczniczych – 4 pakiety

3.1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych (pakiet 1–4).

3.2. Szczegółowe wymagania w stosunku do ww. asortymentu zamówienia i jego zakres zawiera załącznik nr 1 do SIWZ, określający wymagania Zamawiającego odnośnie przedmiotu zamówienia.

3.3. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

3.5. Zaoferowane w pakiecie 3–4, produkty lecznicze muszą znajdować się w obowiązującym na dzień składania ofert "Wykazie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych” – Załącznik B i C, zgodnie z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia, wydanym na podstawie art. 37 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 784).

Pakiet 1

1. Enoxaparinum natricum roztwór do wstrzykiwań podskórnych lub do linii tętniczej układu dializacyjnego 20 mg/0,2 ml 10 amp.-strzyk.;

2. Enoxaparinum natricum roztwór do wstrzykiwań podskórnych lub do linii tętniczej układu dializacyjnego 40 mg/0,4 ml 10 amp.-strzyk.;

3. Enoxaparinum natricum roztwór do wstrzykiwań podskórnych lub do linii tętniczej układu dializacyjnego 60 mg/0,6 ml 10 amp.-strzyk.;

4. Enoxaparinum natricum roztwór do wstrzykiwań podskórnych lub do linii tętniczej układu dializacyjnego 80 mg/0,8 ml 10 amp.-strzyk.;

5. Enoxaparinum natricum roztwór do wstrzykiwań podskórnych 300 mg/3 ml 1 fiol.

6. zestaw do podania zestaw strzykawek precyzyjnych 1 ml kalibrowanych co 0,01 ml z igłą 25GA x 10 szt.;

7. zestaw do podania Mini Spike plus V 1 szt.

Pakiet 2

1. Immunoglobulin IgG + IgM inj. i.v. 5 % 100 ml;

2. Immunoglobulin IgG + IgM inj. i.v. 5 % 50 ml;

3. Immunoglobulin IgG + IgM inj. i.v. 5 % 10 ml;

4. Immunoglobulin anty-HBs inj. i.v. 50 j.m./ml fiol. 2 ml.

Pakiet 3

1. Netupitantum + Palonosetron kaps. twarde 300 mg + 0,5 mg 1 szt.

Pakiet 4

1. Nivolumab koncentrat do sporządzania rozt. do infuzji 10 mg/ml 1 fiol 10 ml;

2. Nivolumab koncentrat do sporządzania rozt. do infuzji 10 mg/ml 1 fiol 4 ml.

5.1. W postępowaniu uczestniczyć mogą Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w ust. 22 ust. 1b, pkt 1 i nie podlegają wykluczeniu w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1 Pzp oraz spełniają wymagania Zamawiającego, dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia, określone w pkt 5.1.5:

5.1.1. odnośnie warunku nie podlegania wykluczeniu z postępowania – Zamawiający wymaga nie podlegania wykluczeniu w oparciu o przesłanki określone w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1;

5.1.2. odnośnie uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej

— Zamawiający wymaga posiadania wymaganej prawem aktualnej koncesji / zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej / składu celnego / składu konsygnacyjnego na prowadzenie obrotu asortymentem stanowiącym przedmiot zamówienia / zezwolenia na wytwarzanie surowców farmaceutycznych stanowiących przedmiot oferty – jeżeli przepisy prawa tego wymagają, a w przypadku psychotropów, również aktualnej koncesji / zezwolenia na hurtowy obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami;

5.1.3. odnośnie sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający nie stawia wymagań w tym zakresie;

5.1.4. odnośnie warunku posiadania zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia wymagań w tym zakresie.

Podmioty występujące wspólnie: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunki określone w pkt 5.1.2 muszą być spełnione przez wszystkich Wykonawców z osobna;

5.1.5. odnośnie warunków dotyczących oferowanego przedmiotu zamówienia – Zamawiający określił wymagania, odnośnie pakietów 1–4 w Załączniku nr 1 do SIWZ. Ponadto wymaga, aby:

a) zaoferowany w pakiecie 1–4 asortyment posiadał wymaganą rejestrację i aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa;

c) wszystkie zaoferowane produkty lecznicze posiadały ważną charakterystykę produktu leczniczego.

5.1.3. odnośnie sytuacji ekonomicznej lub finansowej – Zamawiający nie stawia wymagań w tym zakresie.

9.1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, zgodnie z art. 25 ust. 1 pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych, Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia nw. dokumentów/oświadczeń, tj.:

9.1.1. oświadczenia Wykonawcy, iż zaoferowany przedmiot zamówienia posiada wymaganą rejestrację i aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

9.1.4. oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają aktualną kartę charakterystyki produktu leczniczego.

Wzór ww. oświadczeń stanowi Załącznik nr 4 do SIWZ.

9.1.5. Nie złożenie oświadczeń/dokumentów określonych w pkt 9.1.1–9.1.4, po wezwaniu do złożenia dokumentów z art. 26 ust. 1 ustawy Pzp, skutkować będzie odrzuceniem oferty, po wyczerpaniu procedury określonej w art. 26 ust. 3 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.

11.1. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do zamówienia lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub na sytuacji finansowej bądź ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych.

11.2. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia (w takim przypadku Wykonawca załącza do oferty zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji Zamówienia).

11.3. W celu oceny, czy Wykonawca polegając na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp, będzie dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu umożliwiającym należyte wykonanie zamówienia publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, Zamawiający może żądać dokumentów, które określają w szczególności:

a) zakres dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu;

b) sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu przez Wykonawcę przy wykonywaniu zamówienia publicznego;

c) zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia,

5.1.4. odnośnie warunku posiadania zdolności technicznej lub zawodowej – Zamawiający nie stawia wymagań w tym zakresie.

6.1. Oświadczenia które należy złożyć wraz z ofertą za pośrednictwem miniPortalu: https://miniportal.uzp.gov.pl:

— aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ – jednolity europejski dokument zamówienia – stanowiący Załącznik do SIWZ – w celu wstępnego potwierdzenia, że ww. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp (t.j.: Dz.U. z 2019 r., poz. 1843) oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

6.2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz w celu wykazania braku podstaw wykluczenia.

6.3. W przypadku Wykonawcy, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, Wykonawca składa oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ – stanowiące załącznik do SIWZ dotyczące każdego podmiotu, na którego zasoby się powołuje w celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełniania w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby warunków udziału w postępowaniu.

Jeżeli Wykonawca polega na zasobach lub sytuacji innych podmiotów – załącza do oferty zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia.

6.4. W przypadku Wykonawcy, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom Wykonawca składa oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ – stanowiące załącznik do SIWZ dotyczące każdego z podwykonawców, którym Wykonawca zamierza powierzyć wykonanie części Zamówienia. Nie wymaga się wykazania braku istnienia podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu wobec tych podwykonawców.

6.5. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, ze Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

Warunek ten zostanie wstępnie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży wraz z ofertą prawidłowo wypełniony druk zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ.

6.6. Wykonawca wypełnia:

— część II, sekcja A, B, C, D – identyfikacja Wykonawcy – w całości,

— część III – przesłanki wykluczenia,

— część IV – warunki udziału w postępowaniu – Wykonawca może ograniczyć się tylko do wypełniania sekcji A części IV formularza JEDZ i nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji w części IV. Właściwej (dowodowej) weryfikacji spełniania konkretnych, określonych przez Zamawiającego, warunków udziału w postępowaniu Zamawiający dokona co do zasady na zakończenie postępowania w oparciu o stosowne dokumenty składane przez Wykonawcę, którego oferta została oceniona najwyżej, na wezwanie Zamawiającego (art. 26 ust. 1 ustawy Pzp),

— część VI – oświadczenia końcowe.

6.7. Wzór formularza JEDZ określa rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. (Dz.U. UE L 3/16), którego wzór stanowi załącznik nr 3 do SIWZ.

Instrukcja wypełniania JEDZ dostępna jest na stronie Urzędu Zamówień Publicznych pod adresem https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0015/32415/Jednolity-Europejski-Dokument-Zamowienia-instrukcja.pdf

6.8. Zamawiający WYKLUCZY z postępowania Wykonawcę, wobec którego zachodzą przesłanki określone w art. 24 ust. 1 oraz określone w art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

6.9. Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16–20 ustawy Pzp, może przedstawić dowody na to, ze podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu Wykonawcy.

6.10. Procedury samooczyszczenia się Wykonawcy nie stosuje się, jeżeli wobec Wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu.

6.11. Wykonawca nie podlega wykluczeniu, jeżeli Zamawiający, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu Wykonawcy, uzna za wystarczające dowody, o których mowa w zdaniu pierwszym powyżej.

6.12. W celu skorzystania z instytucji "samooczyszczenia”, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia dowodów zgodnie z art. 26 ust. 2 ustawy.

4.1. Termin wykonania:

4.1.1. Dostawy przedmiotu zamówienia sukcesywne staraniem i na koszt Wykonawcy zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego, według przekazywanych na bieżąco potrzeb przez okres 10 miesięcy, licząc od dnia zawarcia umowy,

4.1.2. Termin dostaw cząstkowych (sukcesywnych) 24 godziny, a w przypadku dostaw na cito 6 godz. (dot. pakietu 2) od momentu złożenia zamówienia.

4.3. Warunki płatności:

4.3.1. Forma i termin płatności: przelew, 60 dni.

4.3.2. Zamawiający nie dopuszcza formy przedpłat.

4.3.3. Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych.

W siedzibie Zamawiającego – Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego w Lublinie, ul. Biernackiego 9, 20-089 Lublin, POLSKA, sala konferencyjna. Otwarcie ofert jest jawne. Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji do szyfrowania ofert dostępnej na miniPortalu i dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert za pomocą klucza prywatnego.

7.1. Każdy z Wykonawców ma obowiązek wnieść wadium przetargowe w wysokości sumy kwot wskazanych dla pakietów 1–4, w których Wykonawca przystępuje do postępowania odpowiednio na kwotę:

Numer pakietu Wartość w PLN

Pakiet 1 – 4 447;

Pakiet 2 – 1 483;

Pakiet 3 – 2 358;

Pakiet 4 – 49 212;

Łącznie: 57 500

17.2. Wadium musi być wniesione przed upływem terminu składania ofert w jednej z form określonych w art. 45 ust. 6 Prawa zamówień publicznych.

10.1. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie niniejszego zamówienia ustanawiają Pełnomocnika do reprezentowania ich w niniejszym postępowaniu albo reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego i takie pełnomocnictwo powinni dołączyć do oferty.

10.2.Pełnomocnictwo powinno:

— jednoznacznie określać postępowanie, do którego się odnosi i precyzować zakres umocowania,

— wymieniać wszystkich Wykonawców, którzy wspólnie ubiegają się o udzielenie zamówienia, oraz musi być podpisane przez wszystkich wymienionych uczestników zgodnie z zasadami reprezentacji lub określać indywidualne pełnomocnictwo dla Pełnomocnika do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Wykonawcy wspólnie ubiegający się udzielenie zamówienia składają jedną ofertę, przy czym: dokumenty wskazane w pkt 6–8 SIWZ składa każdy z Wykonawców oddzielnie, pozostałe dokumenty wskazane w rozdziale 9 SIWZ składają wszyscy Wykonawcy wspólnie.

Przepisy dotyczące Wykonawcy stosuje się odpowiednio do Wykonawców, o których mowa w ust. 1.

10.3. Zgodnie z art. 141 ustawy Pzp. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy.

10.4. Wszelka korespondencja dokonywane będą wyłącznie z pełnomocnikiem.

10.5. W przypadku wyboru oferty złożonej przez Wykonawców występujących wspólnie Zamawiający może żądać przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, umowy regulującej współpracę tych Wykonawców. Umowa podmiotów występujących wspólnie będzie wówczas załącznikiem do umowy na realizację przedmiotu zamówienia.

21.1. Wykonawcom i innym osobom, których interes prawny doznał lub może doznać uszczerbku w wyniku naruszenia przez Zamawiającego ustawowych zasad udzielania zamówień przysługują środki odwoławcze przewidziane w Prawie zamówień publicznych dział VI (t.j.: Dz.U. z 2019 r., poz. 1843).

21.2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.